FACUA-Consumidores en Acción informa de la retirada del producto Honey Alpha, vendido como complemento alimenticio, por contener sildenafilo, principio activo utilizado en medicamentos empleados para la disfunción eréctil como la Viagra. Este elemento actúa restaurando la función eréctil deteriorada mediante inhibición selectiva de la enzima fosfodiesterasa 5 (PDE-5).
La inclusión del principio activo sildenafilo en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, confiere a este producto la condición de medicamento según lo establecido en el artículo 2 a) de Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 julio.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha llevado a cabo diferentes análisis en su laboratorio oficial de control, que han permitido demostrar la presencia de sildenafilo en el producto Honey Alpha. Ante esto, la Aemps ha prohibido su comercialización y ha ordenado la retirada del mercado de todos los ejemplares del citado producto.
Los inhibidores de la PDE-5 están contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión (tensión arterial < 90/50 mmHg), hipertensión arterial no controlada, historia de accidente isquémico cerebral (ictus isquémico), en pacientes con insuficiencia hepática grave y en personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica o con trastornos hereditarios degenerativos de la retina tales como retinitis pigmentosa (una minoría de estos pacientes tienen trastornos genéticos de las fosfodiesterasas de la retina).
Este principio activo (inhibidor selectivo de la PDE-5) presenta numerosas interacciones con otros medicamentos, y pueden además aparecer reacciones adversas de diversa gravedad a tener en consideración, como las cardiovasculares, ya que su consumo se ha asociado a infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardias, accidente cerebro vascular, incluso muerte súbita cardiaca, que se han presentado en mayor medida en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular.
Este producto se vende como estimulante sexual, oculta al consumidor su verdadera composición y da información engañosa sobre su supuesto origen natural y su seguridad.
